Οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Ursofalk για παιδιά και ενήλικες

Ursofalk - η εμπορική ονομασία του φαρμάκου. Το δραστικό συστατικό είναι το ursodeoxycholic acid, το οποίο έμαθαν να εκκρίνουν από τη χολή μιας καφέ αρκούδας.

Φαρμακολογική δράση

Σύμφωνα με τη φαρμακολογική ομάδα ανήκει στους ηπατοπροστατευτές. Παρέχει ηπατοπροστατευτική (αποκαθιστά την προστατευτική λειτουργία των ηπατικών κυττάρων - ηπατοκύτταρα) και χολερετική (διεγείρει την παραγωγή χολής) δράση.

Στο ήπαρ παρατηρείται μείωση της σύνθεσης χοληστερόλης, η απορρόφηση του στο λεπτό έντερο αναστέλλεται. Στους αεραγωγούς του χολικού συστήματος αυξάνεται η διαλυτότητα της χοληστερόλης, αυξάνεται η παραγωγή και η έκκριση.

Η σύνθεση των μεταβολών της χολής οφείλεται σε μεγαλύτερο αριθμό λιπαρών οξέων, γεγονός που συμβάλλει στη μείωση των λιθογόνων ιδιοτήτων (αποτροπή του σχηματισμού πέτρας και διάλυση των υφιστάμενων με διάμετρο 1 mm). Από την πλευρά του παγκρέατος και του στομάχου, αυξάνει η έκκριση, η λιπάση έχει μεγαλύτερη δραστικότητα και μειώνει το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα (υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα).

Ως αποτέλεσμα συνδυασμού όλων των περιγραφόμενων ιδιοτήτων, οι πέτρες χοληστερόλης με διάμετρο όχι μεγαλύτερη από 1 mm διαλύονται πλήρως ή μερικώς. Υπάρχει μια εκροή χοληστερόλης από χολόλιθους στη χολή. Λειτουργεί ως ανοσοδιαμορφωτής, έχει θετική επίδραση στην πορεία των ανοσολογικών αντιδράσεων.

Σύνθεση, φόρμα απελευθέρωσης, άδεια από τα φαρμακεία

Στη σύνθεση του Ursofalk, το κύριο δραστικό συστατικό είναι το ursodeoxycholic acid. 1 κάψουλα ή 1 κουταλάκι του εναιωρήματος περιέχει 250 mg της ουσίας. Η σύνθεση της κάψουλας περιλαμβάνει τα ακόλουθα επιπρόσθετα συστατικά: άμυλο, Ε551, στεατικό οξύ, διοξείδιο του θείου, ζωογόνο, αποσταγμένο νερό, άλας νατρίου του λαυρυλοθειικού οξέος.

Η σύνθεση του εναιωρήματος περιλαμβάνει τα ακόλουθα επιπρόσθετα συστατικά: μονοβασική ανθρακική ουσία, απεσταγμένο νερό, φυσικό γλυκαντικό, αλκοόλη γλυκερίνης, κυτταρίνη, E1520, E331, E952, E330, γεύση λεμονιού.
Το φάρμακο έχει μορφή κάψουλας και απελευθέρωσης εναιωρήματος. Για παιδιά κάτω των τριών ετών, προτιμάται μια δοσολογική μορφή εναιωρήματος για να διευκολυνθεί η χορήγηση του φαρμάκου. Οι αναστολές χορηγούνται επίσης σε άτομα με σωματικές διαταραχές που ζυγίζουν λιγότερο από 47 kg ή σε άτομα που πάσχουν από έλλειμμα σωματικού βάρους μικρότερο από 34 kg.

Το παρασκεύασμα υπό τη μορφή καψουλών έχει την ακόλουθη περιγραφή: στερεό, ζελατινώδες, αδιαφανές, μέσα στην κάψουλα είναι λευκοί κόκκοι ή σκόνη. Διατίθεται σε κυψέλες των 10 ή 25 καψουλών. Τα κουτιά συσκευασίας περιέχουν 1, 2 ή 4 κυψέλες.

Το εναιώρημα έχει λευκό χρώμα και ομοιόμορφη συνοχή, γεύση λεμονιού και περιέχει μικρές φυσαλίδες αέρα.

Το φάρμακο συνταγογράφησης απελευθερώνεται.

Ενδείξεις και αντενδείξεις για τη χρήση

Ενδείξεις

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη λύση των χολόλιθων της σύνθεσης χοληστερόλης, εάν η διάμετρος τους δεν υπερβαίνει το 1 mm. Για τον μετριασμό και την ανακούφιση των συμπτωμάτων, συνταγογραφείται για την οισοφαγίτιδα της χολής, τη χολική κίρρωση του ήπατος, εάν δεν υπάρχει σύνδρομο αποεπένδυσης. Επίσης χρησιμοποιείται με επιτυχία στη θεραπεία των ακόλουθων ασθενειών:

• φλεγμονή του ήπατος από μολυσματική και μη μολυσματική γένεση (χρόνια ηπατίτιδα) ·
• σκλήρυνση της χολαγγειίτιδας (πρωτογενής), κυστική ίνωση,
• μη αλκοολική στεατοηπατίτιδα.
• αλκοολισμός (αλκοολική ηπατική νόσο);
• δυσκολία κινητικότητας της χοληδόχου κύστης της χοληδόχου κύστης.

Αντενδείξεις

Το Ursofalk αντενδείκνυται για τις ακόλουθες ασθένειες:

• θετικές μελέτες ακτίνων Χ των χολόλιθων με υψηλή περιεκτικότητα σε ασβέστιο.
• απουσία ή δυσλειτουργία της χοληδόχου κύστης.
• οξεία χολοκυστίτιδα, χολαγγειίτιδα στην οξεία φάση της πορείας, οξεία γαστρίτιδα,
• στάδιο αποκαταστάσεως της κίρρωσης του ήπατος ·
• σοβαρές δυσλειτουργίες του ήπατος και των νεφρών.
• η περίοδος κύησης και θηλασμού (γαλουχία) ·
• υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Οδηγίες χρήσης για παιδιά και ενήλικες

Στους ενήλικες χορηγείται μορφή κάψουλας Ursofalk.

Ωστόσο, με ανεπαρκή μυϊκή μάζα και βάρος μικρότερο από 34 kg, η μορφή εναιωρήματος του φαρμάκου εμφανίζεται σε ενήλικες.

Δοσολογικό φάρμακο για ενήλικες και παιδιά, με βάση το σωματικό βάρος.

Επιτραπέζια κάψουλες Ursofalka για ενήλικες:

Τραπέζι ανάρτησης Ursofalka για ενήλικες:

Τα παιδιά ηλικίας από 6 ετών μπορεί να συνταγογραφούνται σε μορφή κάψουλας. Αλλά κατά προτίμηση το διορισμό με τη μορφή αναστολών.

Πίνακας εφαρμογής του Ursofalk σε εναιώρημα για παιδιά:

Εφαρμόστε το φάρμακο μία φορά το βράδυ πριν από τα γεύματα, πλένετε με αρκετή ποσότητα υγρού. Οι κάψουλες δεν χρειάζεται να μασούν, να καταποθούν ολόκληρες.

Οδηγίες χρήσης για νεογνά

Διορίζεται υπό μορφή εναιωρημάτων για την εξάλειψη των συμπτωμάτων φυσιολογικού ίκτερου των νεογνών, προκειμένου να μειωθεί η συγκέντρωση έμμεσης χολερυθρίνης στο αίμα.

Η θεραπεία με το φάρμακο σχεδόν πάντα δίνει μια γρήγορη θετική επίδραση. Εξαιρετικά σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: αλλεργίες, αναφυλαξία, δυσπεψία. Τα συμπτώματα των ανεπιθύμητων ενεργειών περνούν με μείωση της δόσης ή απόσυρση του φαρμάκου.

Παρενέργειες, υπερβολική δόση

Τις περισσότερες φορές, το φάρμακο είναι καλά ανεκτό από το σώμα. Πολύ σπάνια συμβαίνουν ανεπιθύμητες ενέργειες:

• Διαταραχές της γαστρεντερικής οδού: πεπτικές διαταραχές, ναυτία, διάρροια.
• πόνος στη δεξιά πλευρά του ήπατος και στο επιγαστρικό (επιγαστρική περιοχή).
• αλλεργικές αντιδράσεις (ερυθρότητα, κνησμός, απολέπιση του δέρματος).
• αυξημένη δραστηριότητα των ηπατικών τρανσαμινασών.
• αυξημένη ασβεστοποίηση των χολόλιθων.

Εργαστηριακές και κλινικές μελέτες δεν έχουν εντοπίσει περιπτώσεις υπερδοσολογίας φαρμάκων. Σε περίπτωση υπερβολικής πρόσληψης φαρμάκου, ενδείκνυται η απομάκρυνση ή ανακούφιση των συμπτωμάτων.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Τα φάρμακα που περιέχουν σμηκτίτη ή υδροξείδιο του ΑΙ, μειώνουν τη διαδικασία απορρόφησης του ουρσοδεσοξυχολικού οξέος, και επομένως μειώνουν την αποτελεσματικότητα του Ursofalk.

Σε περιπτώσεις όπου η θεραπεία με τέτοια φάρμακα είναι απαραίτητη, πρέπει να ληφθούν τουλάχιστον 2-3 ώρες πριν από την Ursofalk.

Η κυκλοσπορίνη σε συνδυασμό με Ursofalk απορροφάται πιο έντονα. Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο έλεγχος της κυκλοσπορίνης στο αίμα είναι απαραίτητος για την επαρκή δοσολογία του φαρμάκου. Η μείωση της λιθογένεσης του Ursofalk (μείωση των ιδιοτήτων του για τη διάλυση των πετρωμάτων χοληστερόλης) παρατηρήθηκε όταν το φάρμακο συγχορηγήθηκε με προγεστίνες, οιστρογόνα, κλοφιμπράτη και νεομυκίνη.

Ειδικές οδηγίες

Είναι σημαντικό να διαγνώσετε τη σύνθεση και το μέγεθος των χολόλιθων πριν από την έναρξη της πορείας Ursofalk. Αυτό το φάρμακο είναι αποτελεσματικό μόνο κατά του αριθμού ακτίνων Χ της χοληστερόλης, που έχει μέγεθος όχι μεγαλύτερο από 1-2 cm.

Η συνεχής παρακολούθηση των ηπατικών αμυλασών κατά τη διάρκεια της πορείας του φαρμάκου είναι σημαντική. Η χοληκοστομία εμφανίζεται κάθε μήνα. Μια φορά σε έξι μήνες, διορίζεται μια διάγνωση υπερήχων. Με θετική δυναμική, η θεραπεία παρατείνεται για τρεις μήνες.

Δεν συνιστάται η λήψη του φαρμάκου κατά τον προγραμματισμό της εγκυμοσύνης. Δεν υπήρξαν κλινικές δοκιμές του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η ικανότητα του ursodeoxycholic acid να διεισδύσει στο φράγμα του πλακούντα δεν έχει επίσης μελετηθεί.

Η δράση του ουρσοδεσοξυχολικού οξέος δεν οδηγεί σε μεταλλαξιογένεση και τερατογένεση του εμβρύου. Είναι πιθανό να συνταγογραφηθεί το φάρμακο σε έγκυες γυναίκες εάν το αναμενόμενο αποτέλεσμα είναι υψηλότερο από τους πιθανούς κινδύνους.

Η τιμή του φαρμάκου και των αναλόγων

Το φάρμακο με το αρχικό όνομα URSOFALK παράγεται από γερμανικές εταιρείες. Η ελάχιστη τιμή στη Ρωσία για συσκευασία με 1 κυψέλη (250 mg, 10 κάψουλες) είναι 230 ρούβλια, ένα πακέτο για 50 καψάκια κοστίζει μεταξύ 939 ρούβλια και 1.870 ρούβλια - 100 κάψουλες. Το κόστος ενός εναιωρήματος 250 mg ανά 5 ml, 250 ml ξεκινά από 980-1190 ρούβλια στη Ρωσία.

Στην Ουκρανία, το κόστος των καψουλών του αρχικού φαρμάκου 10 κάψουλες των 250 mg ξεκινά από 130 UAH., 50 κάψουλες - 600 UAH., 100 κάψουλες - 1150 UAH. Οι τιμές για αναστολές κυμαίνονται από 740 UAH. (250 mg ανά 5 ml, 250 ml).

Ανάλογα της Ursofalk είναι Peponen (600 mg αριθ. 60 από 650 ρούβλια στη Ρωσία, από 330 UAH στην Ουκρανία), Exhol (250 mg αριθ. 10 από 140 ρούβλια στη Ρωσία), Ursosan (250 mg αριθ. 10 από 180 ρούβλια στη Ρωσία και 115 UAH στην Ουκρανία), Heptral (930 UAH στην Ουκρανία), Ursodez (250 mg αριθ. 50 στη Ρωσία από 610 ρούβλια).

Κριτικές

Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη χολολιθίαση βρίσκονται στο παρακάτω βίντεο.